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东北证券发布研究报告称,维持信达生物(01801)“买入”评级,专注于肿瘤等领域创新药物开发,潜力可期,预计2023-2025年实现收入53.28/62.94/88.84亿元,每股收益-0.91/-0.44/0.01元/股。公司商业化产品不断增加,医保助力达伯舒®等产品持续放量;目前管线内超30款创新药物,多款产品具国产先发优势或BIC潜力,整体产品管线价值值得期待。此外,公司在国内与亚盛医药、劲方医药、葆元医药、荣昌生物等多优秀药企持续合作,国际上与礼来深化肿瘤领域合作,多项战略合作丰富公司产品结构,推动创新战略不断发展。
东北证券主要观点如下
商业化产品不断增加,医保助力达伯舒®等产品持续放量。
由于达伯舒®医保价格调整(降价约62%)和新冠疫情,2022年产品销售收入增速相对放缓(同比+3.4%)。信迪利单抗2022年新增1L胃癌、1L食管鳞癌适应症纳入2022年国家医保目录,成为唯一将四大高发瘤种(肺癌、肝癌、食管癌、胃癌)的一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂,且价格未降,达伯舒®2023年产品收入增长预期相对明确;同时,新产品收入贡献持续扩大为进一步增长蓄能,耐立克®(奥雷巴替尼)新药和3款生物类似药产品多项适应症纳入医保目录,希冉择®和睿妥®商业化启动,3款NDA产品有望今年上市,2023年产品组合有望继续放量。
产品研发管线布局丰富,商业化潜力巨大。
目前管线内超30款创新药物,涵盖多药物类型,覆盖肿瘤和心血管及代谢、免疫及眼科等多非肿瘤领域,目前8款产品已上市,IBI306(PCSK-9单抗)、CT103A(BCMACAR-T疗法)、IBI376(PI3Kδ抑制剂)(优先审评)3款产品获NDA受理,奥雷巴替尼新适应症处于NDA阶段并已纳入优先审评,有望于2023年陆续获批上市。IBI362(GLP-1/GCGR)、IBI351(KRASG12C)(突破性疗法)、IBI344(ROS1/TRKTKI)、CEACAMADC和IL-235款产品处于III期/关键性临床阶段,其中IBI362有望成为减重领域重磅单品,20余款分子处于临床阶段,多个分子已取得积极临床数据读出,管线内多款产品具国产先发优势或BIC潜力,整体产品管线价值值得期待。
销售团队精细化管理初见成效,国内、国际合作彰显综合实力。
销售团队近3000人,覆盖超5000家医院,2022年销售费用率62.6%,相比2021年下降约3%,销售团队精细化管理初见成效,逐步建立起健康的商业化模式。国内外合作不断,国内与亚盛医药、劲方医药、葆元医药、荣昌生物等多优秀药企持续合作,国际上与礼来深化肿瘤领域合作,获得赛诺菲溢价20%的3亿欧元股权战略投资,并引进LGchem痛风新药,多项战略合作丰富公司产品结构,推动创新战略不断发展。
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