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本报讯近年来，广西壮族自治区药品监管局桂林检查分局（以下简称桂林检查分局）聚焦主责主业，紧紧围绕国家、自治区药品监管局工作部署，持续发力，不断推进医药产业高质量发展，取得积极成果。2022年，全市医药产业产值达118亿元，较2021年增长13.5%。　　桂林检查分局统筹优化检查方式，将日常监管、自治区药监局专项整治和认证检查有机结合，克服分局执法人员少、工作量大的困难，实现以点带面，全面覆盖。一是强化药品生产企业主体责任，加强药品案件处置，进一步提高药品生产企业药物警戒水平。二是强化医疗器械注册人主体责任，全力推进医疗器械质量安全风险隐患排查治理，加强医疗器械全生命周期监管。三是坚持问题排查和风险防控，对药品流通环节开展多类专项监督检查。四是高效处置投诉举报，切实维护人民群众用药用械安全。　　桂林检查分局严防严控严管药品安全风险，在药品安全专项整治行动中，积极与市公安局、市市场监管局等部门建立行刑衔接等机制，深入推进案件办理。该分局与市食品药品检验所建立“监管+技术”合作新模式，破解药品监管难点，成效明显。　　桂林检查分局坚持“靠前服务”，助力企业扩能增产。一是优化服务，积极对接自治区审评审批专家服务团队，邀请专家团队深入桂林市医疗器械创新发展服务站，为企业“面对面”集中开展审评审批服务，企业获得感、满意度显著提升。二是精准助力，坚持提前介入、全程跟踪，为资源县生物医药产业园承接广东优质企业产业转移打造“高速路”。园区第一个二类医疗器械产品从申报到获证仅用2个月，园区二期厂房和无菌医疗器械CDMO平台也已建设完成。三是推动升级，为企业提供政策、信息和技术支持，帮助引进更高标准的产品质量管控体系，加强科研开发和技术改造，加快新旧动能转换。

□肖 宵